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福爾智能語音6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

🩺 醫材

FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)

衛部醫器製字第006824號

醫材分類

第 2 等級
  • A.1175膽固醇(總量)試驗系統
  • A.1775尿酸試驗系統
  • A.1435酮(非定量)試驗系統

醫器規格

1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4183, FORA 6 Advance, Test N'Go Vita)x 1台、採血筆 x 1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50片。3. 血糖試片x5片+採血針x5支。4. 血糖試片x10片+採血針x10支。5. 血糖試片x25片+採血針x25支。6. 血糖試片x50片+採血針x50支。7. 3合1試片：5, 10, 25,50片。8. 3合1試片x5片+採血針x5支。9. 3合1試片x10片+採血針x10支。10. 3合1試片x25片+採血針x25支。11. 3合1試片x50片+採血針x50支。12. 血糖試片(單片包)：5, 10, 25, 50片。13. 血糖試片(單片包)x5片+採血針x5支。14. 血糖試片(單片包)x10片+採血針x10支。15. 血糖試片(單片包)x25片+採血針x25支。16. 血糖試片(單片包)x50片+採血針x50支。17. 3合1試片(單片包)：5, 10, 25,50片。18. 3合1試片(單片包)x5片+採血針x5支。19. 3合1試片(單片包)x10片+採血針x10支。20. 3合1試片(單片包)x25片+採血針x25支。21.3合1試片(單片包)x50片+採血針x50支。以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩檢。

醫材資訊

製造商
泰博科技股份有限公司五股廠
製造國
TW
申請商
泰博科技股份有限公司
有效日期
2031/03/30
發證日期
2021/03/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。