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“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
🩺 醫材“Acer Medical” VeriSee DR
衛部醫器製字第006966號
醫材分類
第 2 等級
- M.1100視網膜病變偵測軟體
醫器規格
VeriSee DR-01,以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 VeriSee DR-01規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:VeriSee DR-02。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 VeriSee DR-02規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 本許可證申請【規格及標籤、說明書或包裝】變更,於114年11月19日准予變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目
國 產
適應症
詳如中文仿單核定本
醫材資訊
- 製造商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 製造國
- TW
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 有效日期
- 2030/09/16
- 發證日期
- 2020/09/16
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。