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“安麗莎"嬰兒血氧模組
🩺 醫材“Aulisa"Infant Oximeter Module
衛部醫器製字第007452號
醫材分類
第 2 等級
- E.2700血氧飽和測定儀
醫器規格
GA-OM0009、GA-OM0011 以下空白 增加規格:GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增型號:GA-OM0018 規格變更:型號GA-OM0012,詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格: 詳如核定之中文說明書 (原112年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格: GA-OM0009、GA-OM0011、GA-OM0012、GA-OM0018、GA-OM0020(原114年1月11日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢) 新增規格: GA-OM0021、GA-OM0022、GA-OM0023、GA-OM0024、GA-OM0025 【新增型號:GA-OM0009、GA-OM0011、GA-OM0012、GA-OM0018、GA-OM0020】變更,於115年1月14日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】,並維持原許可證之有效期間。
限制項目
國 產
適應症
詳如核定之中文說明書
醫材資訊
- 製造商
- 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
- 製造國
- TW
- 申請商
- 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
- 有效日期
- 2027/04/03
- 發證日期
- 2022/04/03
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。