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普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
🩺 醫材GB HIV Ag-Ab COMB
衛部醫器製字第007587號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
4EAIC11，96tests、4EAIC13，480 tests，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;國 產
適應症
本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐血者篩檢使用。
醫材資訊
- 製造商
- 普生股份有限公司
- 製造國
- TW
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 有效日期
- 2028/03/14
- 發證日期
- 2023/03/14
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。