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瑞特血糖血酮監測系統
🩺 醫材Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System
衛部醫器製字第007595號
醫材分類
第 2 等級
- A.1345葡萄糖試驗系統
- A.1435酮(非定量)試驗系統
醫器規格
1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台,及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測試片(10 片/25 片)、瑞特酮體專用品管液、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖血酮監測系統-吉易血糖測試片(Max):10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年5月29日醫療器材規格與標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
QMS/QSD;;國 產
適應症
瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。
醫材資訊
- 製造商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 有效日期
- 2028/05/04
- 發證日期
- 2023/05/04
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。