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瑞特血糖血酮監測系統

🩺 醫材

Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System

衛部醫器製字第007595號

醫材分類

2 等級
  • A.1345葡萄糖試驗系統
  • A.1435酮(非定量)試驗系統

醫器規格

1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台,及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測試片(10 片/25 片)、瑞特酮體專用品管液、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖血酮監測系統-吉易血糖測試片(Max):10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年5月29日醫療器材規格與標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。

醫材資訊

製造商
華廣生技股份有限公司大慶廠
製造國
TW
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠
有效日期
2028/05/04
發證日期
2023/05/04

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。