"飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

IG13001S01、IG13005S01、IG13010S01、IG13020S02、IG13001C01、IG13005C01、IG13025C01，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年9月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原112年12月20日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格(有效期間)變更。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果，無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。

醫材資訊

製造商

寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠

製造國

TW

申請商

寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠

有效日期

2028/08/24

發證日期

2023/08/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。