"易速胰" 胰島素劑量調整軟體

醫材分類

• A.1358胰島素治療調整器材

醫器規格

"易速胰"胰島素劑量調整軟體(醫療端平台)V1.0.0、"易速胰"胰島素劑量調整軟體(病患端APP)V1.0.1/V1.0.2。以下空白。 (一)規格變更："易速胰"胰島素劑量調整軟體(醫療端平台)V1.0.1、"易速胰"胰島素劑量調整軟體(病患端APP)V1.0.2/V1.0.3。 (二)標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年11月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為："易速胰"胰島素劑量調整軟體(醫療端平台)V1.0.2、"易速胰"胰島素劑量調整軟體(病患端APP)V1.0.3/V1.0.4。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

本軟體依據醫療專業人員制定適合病患個人需求之劑量計畫，及病患輸入之血糖值及胰島素劑量紀錄，預估胰島素劑量，病患可透過此軟體接收劑量建議。

醫材資訊

製造商

慧康數位醫療器材有限公司

製造國

TW

申請商

慧康數位醫療器材有限公司

有效日期

2028/10/16

發證日期

2023/10/16

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。