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台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
🩺 醫材Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test
衛部醫器製字第007620號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
1 kit(型號:SC-0001A)、2 kit(型號:SC-0001B)、5 kit(型號:SC-0001C)、20 kit(型號:SC-0001D)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原113年1月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
國 產;;QMS/QSD
適應症
本產品是利用免疫分析層析法，定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者，其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染；陰性結果無法完全排除新型冠狀病毒肺炎感染，不應單以本產品做為治療或管理決策含感染控制的唯一依據。
醫材資訊
- 製造商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 有效日期
- 2028/12/18
- 發證日期
- 2023/12/18
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。