長興COVID-19抗原快速檢測試劑

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

NCOV-019-AG (25劑/盒)，以下空白。 新增規格：NCOV01011-25(25劑/盒)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

國 產;;QMS/QSD

適應症

本產品為一定性檢測之側向流免疫層析裝置，可偵測鼻咽(nasopharyngeal)及鼻腔(nasal)檢體中是否有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白(nucleocapsid protein)的存在，可做為診斷疑似感染新型冠狀病毒患者的輔助工具。檢測所得之陽性結果不可作為診斷的唯一依據，所得之陰性結果並不能完全排除新型冠狀病毒的感染，需共同考量患者病史及其他診斷資訊。本產品僅供專業人員使用。

醫材資訊

製造商

長興材料工業股份有限公司汐止廠

製造國

TW

申請商

長興材料工業股份有限公司汐止廠

有效日期

2029/05/02

發證日期

2024/05/02

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。