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"研準" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
🩺 醫材"ACADECISE" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use
衛部醫器製字第007632號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
IG12001S01、IG12005S01，以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;國 產
適應症
研準家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑透過快速測流免疫層析檢測方式，利用單株抗體接合乳膠粒子特異性地辨識新型冠狀病毒之核衣殼蛋白。因而能檢測受檢者之鼻腔分泌物是否存在新型冠狀病毒之抗原。陽性結果並不能排除細菌或其他病毒共同感染；陰性結果不能排除SARS-CoV-2感染。不應以單一本產品測試結果做為病患管理唯一依據。
醫材資訊
- 製造商
- 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
- 有效日期
- 2029/06/17
- 發證日期
- 2024/06/17
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。