遠腎佳腎移植監控 uPTM-FetA酵素連結免疫吸附檢測試劑

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

8103109，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

適應症

本產品以比色免疫測定法定量人類尿液中具有特定轉譯後修飾的胎球蛋白-A 片段 (uPTM-FetA，以下簡稱E103) 的濃度。本產品為非自動化的預後用體外診斷試劑且應由專業人員在合格的臨床實驗室進行操作。藉由本產品所測得的 E103 濃度應使用該病患之尿肌酸酐(urine creatinine)進行校正。方能在臨床上應用。經校正後的E103濃度搭配其他臨床功能指標，以協助醫生為腎臟移植一年以上之成人患者進行腎功能預後的臨床評估。

醫材資訊

製造商

新穎生醫股份有限公司

製造國

TW

申請商

新穎生醫股份有限公司

有效日期

2030/01/13

發證日期

2025/01/13

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。