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福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組
🩺 醫材FORA/VTRUST COVID-19 Antigen Self Test
衛部醫器製字第008373號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
TD-4531 H:1, 2, 5 test/kit，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原114年5月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目
國 產;;QMS/QSD
適應症
本產品為體外診斷醫療器材，利用免疫層析法定性檢測人類新鮮鼻腔採檢拭子檢體中存在的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白。陽性結果表示樣本中存在SARS-CoV-2抗原，但無法完全排除其他病原體造成的共同感染。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染的可能性。
醫材資訊
- 製造商
- 泰博科技股份有限公司五股廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 有效日期
- 2030/05/21
- 發證日期
- 2025/05/21
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。