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普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組

🩺 醫材

GB CL SCC

衛部醫器製字第008385號

醫材分類

2 等級
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • A.1150校正品
  • C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

4ASCC02(100 Tests)、4ASCC1B、4ASCC2B,以下空白。 產品開封前有效期間變更為12個月。以下空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

本產品是一個利用順磁性粒子、化學發光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay,CMIA)的原理,搭配使用「普生 化學發光分析儀 (未滅菌)」,定量偵測人類血清和血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原的含量,用於輔助管理罹患鱗狀上皮細胞癌之病患。本產品旨在用於體外診斷。

醫材資訊

製造商
普生股份有限公司
製造國
TW
申請商
普生股份有限公司
有效日期
2030/08/05
發證日期
2025/08/05

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。