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普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組
🩺 醫材GB CL SCC
衛部醫器製字第008385號
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
4ASCC02(100 Tests)、4ASCC1B、4ASCC2B,以下空白。 產品開封前有效期間變更為12個月。以下空白
限制項目
QMS/QSD;;國 產
適應症
本產品是一個利用順磁性粒子、化學發光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay,CMIA)的原理,搭配使用「普生 化學發光分析儀 (未滅菌)」,定量偵測人類血清和血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原的含量,用於輔助管理罹患鱗狀上皮細胞癌之病患。本產品旨在用於體外診斷。
醫材資訊
- 製造商
- 普生股份有限公司
- 製造國
- TW
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/05
- 發證日期
- 2025/08/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。