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飛確 糞便潛血 & 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑
🩺 醫材Vstrip iFOB & H. pylori Antigen Rapid Test
衛部醫器製字第008738號
醫材分類
第 2 等級
- B.6550潛血試驗
- C.0003螺旋桿菌屬血清試劑
醫器規格
IG23025C01,以下空白。
限制項目
國 產;;QMS/QSD
適應症
本產品用途是以快速定性的方式,針對疑似有糞便潛血(FOB)或感染胃幽門桿菌(H. pylori)之患者,檢測其糞便檢體是否帶有人類血紅素或胃幽門桿菌抗原。消化道出血會導致糞便檢體中帶有人類血紅素,而肉眼無法觀察的微量出血稱為糞便潛血。糞便潛血陽性結果,表示檢體存在人類血紅素,患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量,以評估糞便潛血的原因。胃幽門桿菌抗原陽性結果,表示檢體存在胃幽門桿菌抗原,但無法排除其他細菌或病毒共同感染的可能。臨床上,患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需同步考量以評估感染的狀況。陰性結果不能完全排除糞便潛血或胃幽門桿菌感染的可能性。若有需要,可執行快速尿素酶測試,胃黏膜組織染色檢查及細菌培養。本產品僅提供專業人員使用。
醫材資訊
- 製造商
- 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
- 有效日期
- 2031/05/21
- 發證日期
- 2026/05/21
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。