“羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)

🩺 醫材

“Roche” cobas BKV (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第022021號

醫材分類

第 1 等級

C.9999其他

醫器規格

空白

限制項目

輸入

適應症

本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA血漿時，在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療的反應。本檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室的發現一起評估。本產品非用於血液或血液產品之篩檢。

醫材資訊

製造商: Roche Molecular Systems, Inc.
製造國: US
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期: 2030/10/13
發證日期: 2020/10/13

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。