"亞培" BK 病毒檢驗套組擴增試劑組 (未滅菌)

🩺 醫材

"Abbott" Alinity m BKV AMP Kit (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023559號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 1 等級

C.9999其他

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

適應症

本產品為體外核酸擴增測試，用於在自動 Alinity m 系統上定量於輸送緩衝液中安定之人類 EDTA 血漿及尿液中的 BK 病毒 (BKV) DNA。在於輸送緩衝液中安定之 EDTA 血漿及尿液中，本產品用於輔助管理移植病患的 BKV。病患以 EDTA 血漿接受 BKV 監測時，連續 DNA 測量值可用於表示是否需要改變治療，並評估病毒對治療的反應。本產品結果須搭配臨床現象和症狀及其他相關實驗室發現判讀。測試結果不可作為病患管理決策的唯一基礎。本產品不可作為血液或血液製品或人類細胞、組織及以細胞和組織為基礎之製品的篩檢測試使用。

醫材資訊

製造商: ABBOTT MOLECULAR INC.
製造國: US
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2029/08/07
發證日期: 2024/08/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。