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亞培設計師EB病毒核抗原-1免疫球蛋白G檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Architect EBV EBNA-1 IgG
衛部醫器輸字第025287號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- C.3235EB病毒血清試劑
醫器規格
3P67-25, 3P67-35, 3P67-01, 3P67-10 以下空白 效能(酌修)、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原102年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr核抗原-1(Epstein-Barr Nuclear Antigen-1,EBNA-1)IgG抗體。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/09/14
- 發證日期
- 2013/09/14
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。