羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢驗試劑

醫材分類

• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

04481798 以下空白 仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格：04491742:200tests，07026706190:300tests，04487761:4x1.0mL。 規格變更為：04481798190、04491742190、04487761190。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。 (一)新增規格：09731385190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原111年12月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411/ MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增效能：本產品(規格:07027273190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增型號09015060190效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增型號09015086190效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增型號09015124190效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 效能變更：本產品(型號09731385190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/10/24

發證日期

2013/10/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。