羅氏免疫分析胃泌素釋放胜肽前體檢驗試劑

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

(一)新增規格：09007636190、09007695190。 (二)規格變更：06505970變更為06505970190、06505988變更為06505988190、0702770219變更為07027702190。 (三)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原111年1月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文說明書核定本。 效能變更：本產品(規格09007695190)本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血漿及血清中的胃泌素釋放胜肽前體(ProGRP)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/02/18

發證日期

2014/02/18

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。