羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

醫材分類

• C.5340鐵蛋白免疫試驗系統

醫器規格

03737551。 新增規格：07027273190:300tests，04491785:200tests。 新增規格：03737586。 中文標籤、仿單變更(酌修翻譯文字)：詳如中文仿單核定本(原106.7.4核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品(規格:03737551、04491785)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。 新增效能：本產品(規格:07027273190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。以下空白 型號07027273190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。以下空白

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/03/27

發證日期

2014/03/27

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。