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羅氏免疫分析抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑
🩺 醫材Elecsys Anti-CCP
衛部醫器輸字第026069號
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- C.5775類風濕性因子免疫試驗系統
醫器規格
05031656、05031664。 新增規格:07251670190:100 tests,以下空白。
限制項目
輸 入
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外半定量檢測人類血清和血漿中抗環瓜氨酸肽人類IgG自體抗體。 新增效能:本產品(規格:07251670190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e801免疫分析儀,體外半定量檢測人類血清和血漿中具抗環瓜胺酸肽人類IgG自體抗體。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年05月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/04/28
- 發證日期
- 2014/04/28
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。