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羅氏免疫分析抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑

🩺 醫材

Elecsys Anti-CCP

衛部醫器輸字第026069號

醫材分類

2 等級
  • A.1150校正品
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • C.5775類風濕性因子免疫試驗系統

醫器規格

05031656、05031664。 新增規格:07251670190:100 tests,以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外半定量檢測人類血清和血漿中抗環瓜氨酸肽人類IgG自體抗體。 新增效能:本產品(規格:07251670190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e801免疫分析儀,體外半定量檢測人類血清和血漿中具抗環瓜胺酸肽人類IgG自體抗體。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年05月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

醫材資訊

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造國
DE
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期
2029/04/28
發證日期
2014/04/28

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。