羅氏免疫分析副甲狀腺素(1-84)檢驗試劑

醫材分類

• A.1545副甲狀腺激素試驗系統
• A.1150校正品

醫器規格

05608546：100 tests(試劑)、05608554：4 × 1.0 mL(校正液)，以下空白。 新增規格：07027745190：100 tests，以下空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年6月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更為：05608546190、05608554190。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年1月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 新增規格：09005757190、09005765190。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

效能變更：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。 新增效能：本產品(規格：07027745190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。 新增效能：本產品(規格：09005757190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。本產品(規格：09005765190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/05/29

發證日期

2014/05/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。