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“醫科達” 數位式高劑量直線加速器
🩺 醫材“Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator
衛部醫器輸字第026102號
醫材分類
第 2 等級
- P.5050醫用帶電粒子放射治療系統
醫器規格
Versa HD 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 【規格變更】,於115年4月18日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原114年6月7日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢),並維持原許可證之有效期間。
限制項目
輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入
適應症
詳如中文仿單核定本
醫材資訊
- 製造商
- Elekta Solutions AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2029/04/15
- 發證日期
- 2014/04/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。