“唯新”無線行動生理訊號監測系統

醫材分類

• E.2300心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝遺失補發（原108年8月22日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 ）。許可證遺失補發。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 本許可證申請規格變更；效能、用途或適應症變更；標籤、說明書或包裝變更，於115年3月25日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

Sotera Wireless

製造國

US

申請商

艾科索股份有限公司

有效日期

2029/06/12

發證日期

2023/02/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。