羅氏可霸斯抗胰蛋白酶第二代生化檢驗試劑

醫材分類

• C.5130α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統

醫器規格

03005771。 (一)規格變更：03005771變更為03005771322。 (二)新增規格：08101396190。 (三)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原103年7月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原114年1月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

(一)效能變更 １、規格03005771322：本產品係搭配cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清和血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外診斷測試。 ２、規格08101396190：本產品係搭配cobas c 303/503系統，定量檢測人類血清及血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外診斷測試。 效能變更【新增適用機型(規格08101396190)】：本產品係搭配cobas c 303/503/703系統，定量檢測人類血清及血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外診斷測試。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/07/03

發證日期

2014/07/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。