羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑

醫材分類

• A.1050鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統

醫器規格

03333752、03333701。 新增規格：08056757190。原核准規格之標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格：03333752變更為03333752190；03333701變更為03333701190。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品（03333752190、03333701190）係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統，定量檢測人類血清和血漿中之鹼性磷酸酶。 本產品（08056757190）係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統定量檢測人類血清和血漿中之鹼性磷酸酶。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/07/03

發證日期

2014/07/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。