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羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑

🩺 醫材

cobas CREP2

衛部醫器輸字第026511號

醫材分類

2 等級
  • A.1225肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

03263991 250 tests。 新增規格:08057524190。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更:03263991變更為03263991190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原113年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

(03263991190)本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。 (08057524190)本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐濃度的體外診斷測試。

醫材資訊

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造國
DE
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期
2029/08/15
發證日期
2014/08/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。