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羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas CREP2
衛部醫器輸字第026511號
醫材分類
第 2 等級
- A.1225肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
醫器規格
03263991 250 tests。 新增規格:08057524190。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更:03263991變更為03263991190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原113年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
(03263991190)本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。 (08057524190)本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐濃度的體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/08/15
- 發證日期
- 2014/08/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。