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羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶(EPS法)生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas AMY-P
衛部醫器輸字第026521號
醫材分類
第 2 等級
- A.1070澱粉酶試驗系統
醫器規格
20766623 200 tests。 規格變更:20766623變更為20766623322。 新增規格:08056820190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原103年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年8月23日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。 型號08056820190變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配cobas c 303/503/703系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/09/09
- 發證日期
- 2014/09/09
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。