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羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶(EPS法)生化檢驗試劑

🩺 醫材

cobas AMY-P

衛部醫器輸字第026521號

醫材分類

2 等級
  • A.1070澱粉酶試驗系統

醫器規格

20766623 200 tests。 規格變更:20766623變更為20766623322。 新增規格:08056820190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原103年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年8月23日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。 型號08056820190變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配cobas c 303/503/703系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。

醫材資訊

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造國
DE
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期
2029/09/09
發證日期
2014/09/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。