羅氏可霸斯葡萄糖(六碳糖激酶法)第三代生化檢驗試劑

醫材分類

• A.1345葡萄糖試驗系統

醫器規格

04404483 800 tests。 新增規格：08057800190。規格(規格04404483變更干擾性試驗及最低檢測極限評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年9月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年10月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年4月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 04404483規格變更為：04404483190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的體外診斷測試。 效能變更：本產品（08057800190）係搭配cobas c 303, cobas c 503和cobas c 703系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的體外診斷測試。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/09/09

發證日期

2014/09/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。