羅氏可霸斯生化快速監測系統

醫材分類

• B.7470糖(基)化血紅素分析

醫器規格

cobas b 101 System (06378668)、cobas HbA1c Test (06378676)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 效能(酌修)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月9日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

本產品是一種體外診斷儀器，可使用 cobas b 101 試劑盤及 cobas click 試劑盤針對臨床化學測定和免疫測定進行定量評估。本產品不可用於自我檢測。

醫材資訊

製造商

PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division Wakimachi Plant

製造國

JP

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/09/19

發證日期

2014/09/19

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。