羅氏可霸斯肌酸酐傑夫第二代生化檢驗試劑

醫材分類

• A.1225肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

04810716 (700 tests)。 新增規格：08057532190。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年10月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月23日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 (一)規格變更：04180716變更為04810716190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年10月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。 新增效能：本產品(08057532190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。以下空白 型號08057532190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。以下空白 型號08057532190效能變更：本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503系統和cobas c 703，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/10/08

發證日期

2014/10/08

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。