羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑

醫材分類

• A.1225肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 06600239規格變更為：06600239190。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年11月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

效能(刪除適用機型)變更:本產品(規格:06600239190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。 本產品(規格08105596190)係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上定量檢測血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/10/22

發證日期

2014/10/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。