羅氏活力血糖機組
🩺 醫材Accu-Chek Active Kit
衛部醫器輸字第026760號
醫材分類
- A.1345葡萄糖試驗系統
- I.4800一般手術用手動式器械
醫器規格
規格:Accu-Chek Active Kit (06656897)包含:Accu-Chek Active meter (Model GU) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (06656846)、採血筆一支、採血針10支。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格:Accu-Chek Active Kit (07133766)包含:Accu-Chek Active meter (Model GB) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (07124210)、採血筆一支、採血針10支。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年10月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月28日及109年12月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 刪除規格:Accu-Chek Active Kit (06656897)包含:Accu-Chek Active meter (Model GU) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (06656846)、採血筆一支、採血針10支。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年4月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目
輸 入
適應症
Accu- Chek Active (羅氏活力)血糖機用來進行新鮮微血管血液中血糖的定量測定。本血糖儀僅適用於Accu- Chek Active (羅氏活力)試紙。若採用其它檢體材料,請遵循試紙說明書(仿單)指示。本系統由血糖機和試紙組成,可用於自我檢測以及用於專業條件下進行血糖檢測。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIABETES CARE GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/05
- 發證日期
- 2014/12/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。