“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件

醫材分類

• H.1500內視鏡及其附件

醫器規格

PINPOINT (PC9000)。增加規格：SC9104、SC9134、SC9144、PC9073、PP9103(原104.1.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：PC9011、PC9015、PC9016、PC9019、PC9021、PC9022、PC9023、PC9024、PC9017及PC9018，以下空白。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原105.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共9項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原109年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.10.30。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.4.22。

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

Novadaq Technologies ULC

製造國

CA

申請商

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

有效日期

2029/12/27

發證日期

2014/12/27

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。