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“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
🩺 醫材OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
衛部醫器輸字第027061號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
限制項目
輸 入
適應症
“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
醫材資訊
- 製造商
- ORASURE TECHNOLOGIES, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 有效日期
- 2025/02/03
- 發證日期
- 2015/02/03
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。