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“尊爵” 醣化血色素分析試劑組
🩺 醫材Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay
衛部醫器輸字第027200號
醫材分類
第 2 等級
- B.7470糖(基)化血紅素分析
醫器規格
校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。 增加規格(詳如中文仿單核定本)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月5日及104年11月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年2月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白。 新增規格:01-03-0055, 01-03-0058, 09-06-1500, 09-06-2500, 09-06-4000,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
詳如中文仿單核定本。 效能(酌修)變更:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。
醫材資訊
- 製造商
- Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
- 製造國
- US
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 有效日期
- 2030/04/09
- 發證日期
- 2015/04/09
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。