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宜立亞抗核抗體陽性品管液
🩺 醫材EliA ANA Positive Controls
衛部醫器輸字第027331號
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
83-1038-41、83-1033-41。 新增規格:83-1148-41 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年7月13日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 註銷規格:83-1038-41。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原113年1月31日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。
醫材資訊
- 製造商
- PHADIA AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 有效日期
- 2030/05/07
- 發證日期
- 2015/05/07
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。