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宜立亞抗核抗體陽性品管液

🩺 醫材

EliA ANA Positive Controls

衛部醫器輸字第027331號

醫材分類

2 等級
  • A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

83-1038-41、83-1033-41。 新增規格:83-1148-41 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年7月13日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 註銷規格:83-1038-41。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原113年1月31日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。

醫材資訊

製造商
PHADIA AB
製造國
SE
申請商
台灣法迪亞股份有限公司
有效日期
2030/05/07
發證日期
2015/05/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。