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羅氏全自動達可愛滋定性核酸檢驗套組第2代
🩺 醫材COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, version 2.0
衛部醫器輸字第027357號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, v2.0 P/N: 06693083 190，COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent P/N: 03587797 190，COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Specimen Pre-Extraction Reagent P/N: 06989861 190。
限制項目
輸 入
適應症
本試劑利用總核酸增幅法，定性檢測含EDTA之人類血漿或乾血點(dried blood spots)中的人類免疫缺陷病毒第一型(HIV-l)DNA和RNA(或總核酸,TNA)之體外診斷試劑，需搭配COBAS AmpliPrep儀器進行自動化的檢體處理及使用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀進行自動化的核酸擴增及檢測。 本試劑使用於疑似受到HIV-1感染的個體，作為診斷用，不能用於篩檢用途。檢測HIV-1總核酸可作為是否正受到HIV感染(active infection)的指標。由於經HIV-l感染的母親生出的嬰兒體內可能會帶有來自母親的抗 HIV-l抗體，因此檢測嬰兒體內之 HIV-l核酸可表示此嬰兒是否正受活性期HIV感染。本試劑也可輔助診斷成人是否受HIV-l感染。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2025/06/22
- 發證日期
- 2015/06/22
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。