亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品

醫器規格

2P49-01，2P49-10，2P49-15，2P49-25。 新增規格：2P49-27。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

委託製造;;輸 入

適應症

效能(酌修)變更為：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監測胺基甲基葉酸濃度，以確保治療適當。

醫材資訊

製造商

FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/07/29

發證日期

2015/07/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。