← 返回產品資料庫
羅氏可霸斯藍胞漿素生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas CERU
衛部醫器輸字第027541號
醫材分類
第 2 等級
- C.5210藍胞漿素免疫試驗系統
醫器規格
20764663 (100 tests)。 新增規格:08105553190。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原113年2月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
本產品(20764663)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統,定量檢測人類血清及血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。 本產品(08105553190)係搭配cobas c 303/503/703系統,定量檢測人類血清及血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/03
- 發證日期
- 2015/08/03
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。