“直覺”內視鏡手術器械配件

醫材分類

• H.1500內視鏡及其附件

醫器規格

Da Vinci Xi (IS 4000) 增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷型號：470357及470358-112.8.18。 註銷規格：480440及da Vinci X (IS 4200)(原107年7月25日核定之標籤、說明書或包裝正本回收作廢)-113.6.7。 註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.9.16。 註銷規格：470179等15項(詳如核定之中文說明書)-113.12.26。 (一)註銷規格：da Vinci Xi (IS4000)；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年3月21日、111年7月23日、111年8月2日及112年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.11。 註銷規格：Da Vinci Energy E-100（PN 374848）及Da Vinci Energy E-100 Kit（PN 378848），以下空白-115.3.30。

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

Intuitive Surgical, Inc.

製造國

US

申請商

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/09/02

發證日期

2015/09/02

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。