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羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas ALB2
衛部醫器輸字第027695號
醫材分類
第 2 等級
- A.1035白蛋白試驗系統
醫器規格
03183688。 新增規格：08056692190。 新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。 規格變更： 03183688變更為03183688122。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目
輸 入
適應症
本產品(03183688)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。本產品(08056692190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。 效能變更【新增適用機型(規格08056692190)】：本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統，定量檢測人類血清和血漿中之白蛋白的體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/10/01
- 發證日期
- 2015/10/01
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。