羅氏免疫分析癌抗原CA125檢驗試劑。

醫材分類

• A.1150校正品
• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

11776223；07030207。 新增規格：07026986190。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年3月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年1月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 (一)新增規格：09755586190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原111年9月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

變更效能為： １、本產品(型號11776223190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的OC 125反應性決定基。 ２、本產品(型號07026986190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的OC 125反應性決定基。 效能變更：本產品(型號09755586190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的OC 125反應性決定基。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2030/10/13

發證日期

2015/10/13

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。