羅氏免疫分析弓形蟲IgG親和力檢驗試劑

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.3780弓漿蟲血清試劑

醫器規格

新增規格：07027974190：100 tests，以下空白。 規格（規格05802580增加適用cobas e 801之內容）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格：05802571變更為05802571190；05802580變更為05802580190。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年4月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

(05802571190)本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170及cobas e 411/601/602免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中弓形蟲的IgG抗體親和力。 (07027974190)本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中弓形蟲的IgG抗體親和力。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2030/10/16

發證日期

2015/10/16

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。