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英尤凱吸入性過敏原篩檢試劑
🩺 醫材ImmunoCAP Phadiatop
衛部醫器輸字第027906號
醫材分類
第 2 等級
- C.5510免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器規格
14-4405-41。 規格(有效期間)變更為:24個月。 效能、 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原106年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
輸 入
適應症
效能變更為:本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用,配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞200、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。
醫材資訊
- 製造商
- PHADIA AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 有效日期
- 2030/11/17
- 發證日期
- 2015/11/17
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。