亞培設計師B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組/亞培設計師B型肝炎表面抗原定性確認檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II /ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory

衛部醫器輸字第027997號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 3 等級

A.1150校正品
A.1660品管材料(分析與非分析)
B.4020分析特定試劑

醫器規格

2G22-25，2G22-30，2G22-35，2G22-01，2G22-10，2G23-25，2G23-40。規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年1月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原109年12月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸入

適應症

本產品利用化學冷光微粒免疫分析法，定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)。本產品用於輔助HBV感染，不可用於捐血者篩檢。

醫材資訊

製造商: ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
製造國: IE
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2030/12/15
發證日期: 2015/12/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。