← 返回產品資料庫
羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas ACET2
衛部醫器輸字第028294號
醫材分類
第 2 等級
- A.3030醋氨酚試驗系統
醫器規格
06769942,150 tests。 新增規格:08056684190。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年4月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格:06769942變更為06769942190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原114年5月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
本產品(型號:06769942190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 本產品(型號:08056684190)係搭配 cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 效能變更【新增適用機型(規格08056684190)】:本產品係搭配 cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2031/03/14
- 發證日期
- 2016/03/14
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。