羅氏可霸斯C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗試劑套組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

06984274190；06979530190；06979548190；06984339190；06979513190；06979521190。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年7月5日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

本產品使用cobas4800，為定性鑑定慢性C型肝炎感染個體的血漿或血清中C型肝炎病毒(HCV)的基因型1-6型及基因型第1型的亞型a或b的一種體外核酸擴增檢測。本產品不可作為血液或血液製品是否有HCV存在的篩檢試驗或作為確認HCV感染是否存在的診斷試驗。

醫材資訊

製造商

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.

製造國

US

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/06/01

發證日期

2016/06/01

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。