“亞培”艾菲寧白蛋白肌酸酐檢驗試劑組

醫材分類

• A.1645尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
• A.1225肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

1116043、1116046， 以下空白。註銷規格1116043、1116046；新增規格1116781、1116779，及產品性能之規格與中文仿單、標籤變更為：詳如中文仿單、標籤核定本(原105年7月19日中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年3月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品適用於人體尿液白蛋白、肌酸酐及白蛋白與肌酸酐比(ACR)定量測定，需搭配Alere Afinion AS100 Analyzer/Afinion2 Analyzer使用。

醫材資訊

製造商

ABBOTT DIAGNOSTICS TECHNOLOGIES AS

製造國

NO

申請商

亞培快速診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/06/03

發證日期

2016/06/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。