羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1205皮質醇(氫基腎上腺素，及羥皮質固醇)試驗系統
• A.1150校正品

醫器規格

(一)規格變更：06687733變更為06697733190，06687750變更為06687750190，06687768變更為06687768190。 (二)詳如核定之中文說明書(原105年8月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

(一)效能(規格06687733190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 411/601/602系列免疫分析儀使用。 (二)效能(規格07027150190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/08/09

發證日期

2016/08/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。